Inyección intraarticular de células madre mesenquimales autólogas derivadas de médula ósea en el tratamiento de la artrosis de rodilla: Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado (Fase I/II)

Abstract

El objetivo principal de este ensayo clínico es determinar la seguridad y viabilidad del tratamiento de la artrosis de rodilla mediante la administración intraarticular de BM-MSCs autólogas junto con ácido hialurónico (AH). Como objetivo secundario queremos determinar la eficacia terapéutica del tratamiento intraarticular con BM-MSCs autólogas en combinación con AH en pacientes con artrosis de rodilla, mediante la utilización de dos dosis celulares diferentes y comparándolo con el tratamiento aislado de AH. La determinación de la eficacia se realizará utilizando como variables principales del estudio: 1) Escalas clínicas de dolor y funcionalidad. 2) Valoración radiológica utilizando radiología simple y resonancia magnética. Las técnicas y escalas se detallan en la metodología del ensayo.