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- Evaluación del tratamiento del edema macular diabético con ranibizumab y aflibercept en práctica clínica diaria(2020-09-02) Ramos, P. (Pablo); Borque-Rodríguez-Maimón, E. (Enrique); Garcia-Layana, A. (Alfredo)Propósito: Tanto el ranibizumab como el aflibercept son dos fármacos eficaces en el tratamiento del edema macular diabético, tanto funcionalmente como anatómicamente y similares entre sí, en práctica clínica diaria. Nuestro objetivo principal es demostrar y evaluar la eficacia de ambos fármacos en un estudio de práctica clínica diaria y comparar ambos fármacos entre sí. Métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo en el que se reclutaron 213 ojos de 141 pacientes con edema macular diabético confirmado con tomografía de coherencia óptica (OCT) que comenzaron su tratamiento entre el 1 de junio de 2014 y el 1 de junio de 2016. 122 fueron tratados con ranibizumab intravítreo y 91 con aflibercept intravítreo. Todos ellos recibieron una fase de carga de 3 inyecciones y posteriormente fueron tratados con un protocolo Pro Re Nata laxo. La elección del fármaco fue a criterio del oftalmólogo. El objetivo principal fue el cambio medio en la mejor agudeza visual corregida al año, mientras que el grosor macular central, el volumen macular central, el número de inyecciones y visitas se evaluaron como resultados secundarios. También se evaluó la correlación entre la mejor agudeza visual corregida obtenida en la visita del cuarto mes y en la visita final. Del mismo modo se evaluaron los pacientes de nuestro estudio dependiendo si eran naïve o no y si presentaban los marcadores tomográficos siguientes: desorganización de las capas internas retinianas (DRIL), puntos hiperreflectivos (PHR) y desprendimiento neurosensorial (DNS). Resultados: La agudeza visual basal media en los pacientes tratados con ranibizumab fue de 0,55 (+/- 0,35) logMAR, y de 0,48 (+/- 0,29) logMAR en el grupo tratado con aflibercept (p = 0,109). La mejor agudeza visual corregida mejoró en ambos grupos, y al final del seguimiento fue de 0,40 (+/- 0,35) en el grupo de ranibizumab y 0,40 (+/- 0,29) en el grupo de aflibercept (p = 0,864). La mejor agudeza visual corregida en la visita del cuarto mes se correlaciona a un valor muy elevado (α= 0,84) con la que se encuentra al final del estudio. No se encontraron diferencias en el grosor macular central, el volumen macular central y la hemoglobina glicosilada al ajustar con los valores basales. Los participantes del estudios fueron tratados con 5.77 (+/- 2.01) inyecciones de media, siendo 5.56 (+/- 2.0) el número de inyecciones de media en el grupo tratado con ranibizumab y de 6.07 (+/- 1.99) en el grupo tratado con aflibercept (p = 0.069). Conclusiones: - El ranibizumab y el aflibercept son dos fármacos eficaces en el tratamiento del edema macular diabético en la práctica clínica diaria. - El ranibizumab y el aflibercept tienen similares resultados tanto a nivel anatómico como a nivel funcional, en pacientes con EMD en práctica clínica diaria, tras un año de seguimiento. - Los resultados tanto anatómicos como funcionales de ambos fármacos, al año de seguimiento, se pueden predecir con una correlación muy alta con los resultados obtenidos a los 4 meses de seguimiento. - El control metabólico basal de los pacientes es independiente de su respuesta al tratamiento al año de seguimiento y por tanto, no es posible estimar la respuesta al tratamiento de estos pacientes en función de dicho control. - La agudeza visual basal es el valor más importante de respuesta funcional al tratamiento en los pacientes con EMD en práctica clínica diaria, siendo aquellos pacientes con peores agudezas visuales basales los que peores agudezas visuales finales presentan y viceversa. - La cronicidad del EMD, el haber sido tratado previamente del EMD y el DRIL, son, además de la mala agudeza visual basal, los factores que más determinan una mala agudeza visual final en nuestro estudio.
- Evaluation of ranibizumab and aflibercept for the treatment of diabetic macular edema in daily clinical practice(Public Library of Science (PLoS), 2019) Borque-Rodríguez-Maimón, E. (Enrique); Garcia-Layana, A. (Alfredo); Ramos, P. (Pablo)Purpose To evaluate the efficacy and safety of ranibizumab and aflibercept in the treatment of diabetic macular edema in a real world study, and to compare the two treatments with each other. Methods Retrospective observational study of 213 eyes from 141 patients with diabetic macular edema was completed between June 2014 and June 2016. 122 were treated with ranibizumab intravitreal injection and 91 with aflibercept intravitreal injection, with a loading phase of 3 injections and a Pro Re Nata protocol. The drug was selected by the physician and fluorescein angiography was performed by physician`s criteria. Re-treatment was performed when a decline in BCVA, an increase of central macular thickness or an increase or persistence of intraretinal fluid in OCT was observed. The primary outcome was the mean change in best corrected visual acuity at 1 year, while central macular thickness, central macular volume, the number of injections and visits were evaluated as secondary outcomes. The correlation between BCVA at 4th month visit and BCVA at 12th month visit was also evaluated. Results The mean baseline best corrected visual acuity for the eyes treated with ranibizumab was 0.55 (+/- 0.35) logMAR, and with aflibercept it was 0.48 (+/- 0.29) (P = 0.109). Best corrected visual acuity improved in both groups, and at the end of the follow-up was 0.40 (+/- 0.35) in the ranibizumab group and 0.40 (+/- 0.29) in the aflibercept group (P = 0.864). Best corrected visual acuity at 4th month visit is correlated at a high value (R = 0.789) with the one at the end of the study. No differences were found in central macular thickness, central macular volume and glycosylated hemoglobin when adjusting with baseline values. The overall number of injections was 5.77 (+/- 2.01), being 5.56 (+/- 2.0) in the ranibizumab group and 6.07 (+/- 1.99) in the aflibercept group (P = 0.069). The main outcome determining final best corrected visual acuity was the baseline best corrected visual acuity (P<0.001). Conclusion There are no differences in efficacy between ranibizumab and aflibercept in diabetic macular edema treatment in this real world study.